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139***889 2020-04-16 09:59 IP：煙臺

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同此：需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 [更多]

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Dom***123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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藥物警戒體系文件模板

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

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lix***000 2020-10-23 15:37 IP：荊州

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急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

急需冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料 [更多]

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chn***car 2020-03-17 14:08 IP：杭州

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需要一份CRO非臨床實驗的SOP

需要一份非臨床試驗SOP（包含項目管理、監(jiān)查、會議、數(shù)據(jù)管理等）、以及一份完整的非臨床研究中心的SOP（包含應(yīng)急預(yù)案），可以知道具體工作的，謝謝。 [更多]

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愛吃肉的魚 2020-11-16 15:16 IP：西安

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求醫(yī)療器械一次性內(nèi)鏡用注射針、組織膠注冊申報資料模板

求上述兩個醫(yī)療器械品種注冊申報資料（綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險分析、技術(shù)要求、臨床評價資料、說明書和最小標(biāo)簽等），能提供資料的老師請給我留言或直接投稿，謝謝！ [更多]

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PV小白 2021-12-02 10:44 IP：北京

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求購藥物警戒體系全套文件

需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求。要求時間：請在21年12月15日之前。交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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沉睡已久的貓 2021-04-13 11:11 IP：濟寧

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求購敷料膠帶一類醫(yī)療器械全套備案資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料生產(chǎn)制造信息產(chǎn)品說明書及最小設(shè)計單元樣稿生產(chǎn)工藝流程圖質(zhì)量手冊和程序文件 [更多]

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用戶名不能少 2022-07-04 14:43 IP：重慶

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藥物概述28期任務(wù)2022-06-30交稿

①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè)，盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道，不能是百度百科等；②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質(zhì)量不定（如翻譯質(zhì)量不定等）的情況，賞金酌情給出，請諒解。 ④單價8元/條，質(zhì)量偏低需折價計算。 18個合格，13個內(nèi)容偏少，18*8+13*4=196*此任務(wù)金額為不含稅金額，按照國家稅務(wù)相關(guān)法律法規(guī)，提現(xiàn)時個稅由藥智匯代扣代繳 [更多]

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chacca 2016-09-13 10:18 IP：重慶

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國內(nèi)上市藥品說明書征集任務(wù)3

國內(nèi)上市藥品說明書征集任務(wù) 現(xiàn)向廣大的同行征集藥品說明書，共有2個任務(wù)，具體要求如下：任務(wù)一：藥智網(wǎng)藥品說明書數(shù)據(jù)庫（http://db.yaozh.com/instruct）中未收載品種 1.要求藥品說明書是數(shù)據(jù)庫沒有收載的品種，數(shù)據(jù)庫里面查不到的品種（請先自行查詢）。 2.說明書格式要求：圖片格式、PDF格式(內(nèi)容是多張圖片）、WORD格式（內(nèi)容是多張圖片）。無水印、無紅章、清晰，內(nèi)容完整、正確。 3.按照指定格式交稿。 4.一個合格的說明書5元一個。任務(wù)二：藥智網(wǎng)藥品說明書數(shù)據(jù)庫（http://db.yaozh.com/instruct）中已收載品種 1.要求只有說明書范本而未有具體生產(chǎn)企業(yè)的說明書品種（請先自行查詢）。 2. 說明書格式要求：圖片格式、PDF格式(內(nèi)容是多張圖片）、WORD格式（內(nèi)容是多張圖片）。無水印、無紅章、清晰，內(nèi)容完整、正確。 3.按照指定格式交稿 4. 一個合格的說明書2元一個。交稿方式：EXCEL表格目錄+文件目錄的格式請見附件之前在藥智匯發(fā)布的說明書征集任務(wù)在此任務(wù)發(fā)布之日起截止，不再以之前的標(biāo)準(zhǔn)來征集。要求格式嚴(yán)格按照要求寫，如有不正確我們不接收。提交說明書的方式是通過QQ傳壓縮包的形式傳給我。有意向者請直接聯(lián)系我。 [更多]

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佳佳妹 2015-09-30 13:34 IP：重慶

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說明書征集領(lǐng)獎處190元

有一位威客提供了190份合格的說明書，請在此處提交稿件并領(lǐng)取190元獎勵（1元/篇） [更多]

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