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sky***599 2022-12-11 11:40 IP：金華

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求購熱敷貼注冊(cè)整套資料模板

熱敷貼，暖寶寶二類醫(yī)療注冊(cè)最新全套資料模板， [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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gao***ina 2023-10-27 18:09 IP：未知

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求購一份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品--重組膠原蛋白敷料的注冊(cè)資料和生產(chǎn)技術(shù)資料。

具體要求：格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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ccn***235 2021-10-06 14:09 IP：石家莊

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求購一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”備案資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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ccn***235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“醫(yī)用修復(fù)敷料”全套注冊(cè)資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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ccn***235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用活檢針”注冊(cè)資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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gui***ang 2022-10-14 16:24 IP：南寧

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求購M4格式的原料藥申報(bào)資料模板

求購一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝 [更多]

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Hua***lan 2020-03-06 09:46 IP：深圳

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求購利丙雙卡因乳膏（恩納）信息

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gui***ang 2022-10-26 15:58 IP：南寧

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求購營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份

求購營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的 [更多]

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DYS***621 2021-01-20 09:40 IP：深圳

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求【傷口護(hù)理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都

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求購液體敷料備案資料一套

成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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