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初學者666 2022-12-08 21:40 IP：廣州
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需要最新二類透明質酸敷料注冊申報全套資料   [更多]
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sdh***vis 2023-10-25 11:31 IP：濟南
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技術要求、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等。網(wǎng)上能下載的就免談了。要求真實詳細。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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gui***ang 2025-12-05 14:38 IP：南寧
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求購一份原料藥M4申報資料學習模板（去除產(chǎn)品名稱和工藝參數(shù)等核心信息）   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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要求：已經(jīng)成功上市的報告，適應癥為疼痛治療方面，對比產(chǎn)品文獻2篇以上。   [更多]
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swe***221 2023-10-27 09:13 IP：鄭州
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求購一類醫(yī)療器械牙科分離劑備案所需全套資料。需包含下邊資料。產(chǎn)品技術要求第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息安全風險分析報告臨床評價資料產(chǎn)品檢驗報告   [更多]
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gui***ang 06-25 11:44 IP：未知
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 求一份二類醫(yī)療器械止血貼的申報資料模板   [更多]
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gui***ang 08-19 14:52 IP：南寧
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求一份醫(yī)療器械注冊人體系（委托別人生產(chǎn)的體系）   [更多]
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137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談用途：為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理服務，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項手續(xù)合規(guī)、高效辦結。一、項目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理業(yè)務洽談項目二、項目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風險，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機構，提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理全流程服務，保障項目順利推進。三、洽談范圍本項目洽談范圍涵蓋但不限于以下內容：1.      醫(yī)藥注冊相關代理服務：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報、原輔包登記、補充申請、發(fā)補回復、DMF備案、境內責任人（AR）服務等，確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關法規(guī)要求，順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關代理服務：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗證方案及報告編制、模擬檢查、迎檢輔導、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過NMPA及相關監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術支持服務：包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質量研究指導、合規(guī)培訓、資料翻譯及整理等配套服務。其他相關服務：根據(jù)發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關的其他合規(guī)代理服務，配合發(fā)布方完成各類核查、驗收工作。   [更多]
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Sun***ayM 2022-10-15 16:08 IP：廣州
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具體要求：監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件   [更多]
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