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gui***ang 2022-11-29 17:07 IP：河池
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求購中成藥有糖型改無糖型的補充申請資料模板   [更多]
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gui***ang 2025-12-05 14:38 IP：南寧
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求購一份原料藥M4申報資料學(xué)習(xí)模板（去除產(chǎn)品名稱和工藝參數(shù)等核心信息）   [更多]
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swe***221 2023-10-27 09:13 IP：鄭州
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求購一類醫(yī)療器械牙科分離劑備案所需全套資料。需包含下邊資料。產(chǎn)品技術(shù)要求第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息安全風(fēng)險分析報告臨床評價資料產(chǎn)品檢驗報告   [更多]
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cin***dsz 2020-04-03 16:40 IP：南京
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具體要求： 急需透明質(zhì)酸醫(yī)用冷敷貼一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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m00001 2020-07-15 18:30 IP：濟南
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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jfy***456 2023-03-29 16:17 IP：深圳
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求購廣東省有源二類醫(yī)療器械注冊整套模板，包括。檢測資料模板，注冊資料模板，體系資料模板，臨床評價資料模板。發(fā)補模板   [更多]
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jxfyqt 2022-01-04 14:22 IP：雞西
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轉(zhuǎn)讓醫(yī)用氧注冊文號   [更多]
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lan***008 2020-12-27 12:29 IP：北京
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二類醫(yī)療器械（電脈沖治療儀）注冊，需要CRO服務(wù)商合作，全程服務(wù)與臨床試驗   [更多]
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ton***618 2020-09-27 16:24 IP：杭州
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20183070440注冊證一份   [更多]
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137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談用途：為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù)，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項目二、項目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風(fēng)險，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機構(gòu)，提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù)，保障項目順利推進。三、洽談范圍本項目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容：1.      醫(yī)藥注冊相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報、原輔包登記、補充申請、發(fā)補回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責(zé)任人（AR）服務(wù)等，確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗證方案及報告編制、模擬檢查、迎檢輔導(dǎo)、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù)：包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導(dǎo)、合規(guī)培訓(xùn)、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù)：根據(jù)發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù)，配合發(fā)布方完成各類核查、驗收工作。   [更多]
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