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小小清風(fēng)少俠 2021-01-27 12:17 IP：南昌
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風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽?？煞职?   [更多]
李先生揚(yáng)子江 2020-11-19 09:14 IP：上海
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目前本公司有達(dá)肝素鈉、那屈肝素鈣原料，為拓寬銷售渠道，現(xiàn)尋找有能力的三方業(yè)務(wù)對(duì)于原料藥出口注冊(cè)提供外包服務(wù)，銷售分成方式，希望有資質(zhì)的單位與我聯(lián)系   [更多]
126***17楊 2023-03-07 10:21 IP：石家莊
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需要看這兩個(gè)產(chǎn)品的使用說明書及作用方式，請(qǐng)求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件，采納后另算   [更多]
bmy***585 2020-09-14 11:10 IP：延邊
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中藥配方，屬于男性產(chǎn)品，效果非常理想。 已為國外做原料供應(yīng)4年，現(xiàn)在想做成在國內(nèi)能流通的商品，不懂如何運(yùn)作。 尋求幫助。 目標(biāo)方向：食品、保健食品、藥品。 里面有3味保健食品（中草藥），幾位藥食同源。   [更多]
懸賞
￥300.00
已托管
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jxfyqt 2022-01-04 14:22 IP：雞西
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轉(zhuǎn)讓醫(yī)用氧注冊(cè)文號(hào)   [更多]
lan***008 2020-12-27 12:29 IP：北京
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二類醫(yī)療器械（電脈沖治療儀）注冊(cè)，需要CRO服務(wù)商合作，全程服務(wù)與臨床試驗(yàn)   [更多]
ton***618 2020-09-27 16:24 IP：杭州
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20183070440注冊(cè)證一份   [更多]
137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談?dòng)猛荆簽榘l(fā)布方提供醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù)，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項(xiàng)手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項(xiàng)目名稱醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項(xiàng)目二、項(xiàng)目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊(cè)及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機(jī)構(gòu)，提供醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù)，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。三、洽談范圍本項(xiàng)目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容：1.      醫(yī)藥注冊(cè)相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報(bào)、原輔包登記、補(bǔ)充申請(qǐng)、發(fā)補(bǔ)回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責(zé)任人（AR）服務(wù)等，確保注冊(cè)資料符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗(yàn)證方案及報(bào)告編制、模擬檢查、迎檢輔導(dǎo)、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù)：包括但不限于醫(yī)藥注冊(cè)及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導(dǎo)、合規(guī)培訓(xùn)、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù)：根據(jù)發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù)，配合發(fā)布方完成各類核查、驗(yàn)收工作。   [更多]
tan***eli 2019-10-24 11:35 IP：無錫
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加急！ 冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料   [更多]
tan***eli 2019-10-24 11:45 IP：無錫
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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