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小小清風(fēng)少俠 2020-11-11 16:46 IP：南昌
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人體潤(rùn)滑劑二類醫(yī)療器械的注冊(cè)資料，體系資料   [更多]
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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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最好是已經(jīng)申請(qǐng)成功的產(chǎn)品；申請(qǐng)產(chǎn)品不豁免臨床；按照整理文獻(xiàn)的路徑，不是同類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)路徑。搜集文獻(xiàn)最好2篇以上的。產(chǎn)品是有源產(chǎn)品，不要無源的。灸療儀或半導(dǎo)體激光治療儀或類似產(chǎn)品。頁數(shù)不少于10頁（文獻(xiàn)內(nèi)容除外）   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都
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具體要求：1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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sdh***vis 2023-10-25 11:31 IP：濟(jì)南
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技術(shù)要求、綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、說明書和最小標(biāo)簽等。網(wǎng)上能下載的就免談了。要求真實(shí)詳細(xì)。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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要求：已經(jīng)成功上市的報(bào)告，適應(yīng)癥為疼痛治療方面，對(duì)比產(chǎn)品文獻(xiàn)2篇以上。   [更多]
gao***ina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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lxj***t82 2022-04-13 18:49 IP：北京
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2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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ccn***235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn***235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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gao***ina 2023-10-01 10:35 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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