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156***ang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州

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需要液體敷料一類醫(yī)療器械全套產(chǎn)品及生產(chǎn)備案申請資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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mch***273 2021-02-18 16:44 IP：沈陽

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求購一份一類醫(yī)療器械醫(yī)用液體敷料備案資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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DYS***621 2021-01-20 09:40 IP：深圳

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求【傷口護(hù)理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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gui***ang 2021-01-21 11:25 IP：貴港

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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳

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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

需要WORL格式的：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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vic***r28 2020-12-06 14:22 IP：XX

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求購一類器械液體敷料備案資料

具體要求：一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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lim***oye 2020-12-02 10:40 IP：濟(jì)南

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需要一份一類醫(yī)療器械醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料的備案資料

具體要求：急需醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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小小清風(fēng)少俠 2020-11-29 14:39 IP：南昌

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一類醫(yī)用隔離面罩產(chǎn)品備案資料

風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽 [更多]

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159***394 2020-10-23 16:38 IP：未知

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公司需要一套透明質(zhì)酸凝膠敷料（二類）注冊資料

一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復(fù)，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。具體要求：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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wq1***385 2020-11-17 13:22 IP：成都

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需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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