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bjy***022 2020-12-15 11:25 IP：福州

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二類醫(yī)療器械液體敷料類或卡波姆婦科凝膠類產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lim***oye 2020-11-30 15:21 IP：濟(jì)南

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需要一類醫(yī)療器械備案醫(yī)用冷敷貼和醫(yī)用液體敷料的產(chǎn)品資料

具體要求：地點(diǎn)濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP：廣州

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醫(yī)療機(jī)械體外診斷試劑II類，III類研發(fā)到上市全套資料。

產(chǎn)品隨便一個(gè)就行，有例子不是空白的的模板 [更多]

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win***ire 2020-10-14 16:08 IP：廣州

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公司業(yè)務(wù)需求一套I類醫(yī)療器械-細(xì)胞保存液相關(guān)備案資料

最好有申請(qǐng)成功的資料模板，而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。細(xì)胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求細(xì)胞保存液臨床評(píng)價(jià)資料細(xì)胞保存液安全性評(píng)估資料 [更多]

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lix***ang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺(tái)

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需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝

需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝 [更多]

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小胡子制藥 2020-09-23 10:39 IP：贛州

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乙酰半胱氨酸注射液原研信息

乙酰半胱氨酸注射液原研信息 [更多]

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hez***226 2020-09-11 15:01 IP：廈門

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求一種小分子化合物的合成反應(yīng)方程式

一種小分子化合物，其化學(xué)式為C23H19N5，結(jié)構(gòu)式如附件所示。求其合成的反應(yīng)方程式及反應(yīng)條件。 [更多]

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zgd***221 2020-08-27 11:23 IP：重慶

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重組蛋白制備SOP資料

重組蛋白發(fā)酵、純化、檢測(cè)全套SOP資料 [更多]

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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞

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需要明確醋酸加尼瑞克信息中5個(gè)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)信息

醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來源信息。 [更多]

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呵呵1***456 2020-07-27 13:31 IP：福州

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需要質(zhì)量信息

需要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) YBH00152020 [更多]

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