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gui***ang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模板，不是化藥4類(lèi)仿制，是一致性評(píng)價(jià)品種，最好是固體制劑的（片或顆?；蚰z囊、散劑均可）去除藥品名稱(chēng)和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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gao***ina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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chi***ard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊(cè)申報(bào)全套資料   [更多]
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jnu***ran 2023-08-07 18:15 IP：合肥
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以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說(shuō)明書(shū)，必須是通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)明書(shū)，即說(shuō)明書(shū)左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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lum***507 2023-02-23 17:53 IP：長(zhǎng)沙
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請(qǐng)教 化學(xué)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查匯報(bào)PPT   [更多]
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qjy***dgz 2022-09-08 08:19 IP：青島
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山東青島新建中藥制劑工廠(chǎng)，可承接中藥提取、中藥片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑（水丸、水蜜丸）、口服液、膏滋、外用膏劑，有需要委托生產(chǎn)的MAH持有人，可投稿聯(lián)系   [更多]
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gui***ang 2022-10-26 15:58 IP：南寧
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求購(gòu)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類(lèi)，維生素類(lèi)，鈣片或口服液之類(lèi)的   [更多]
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gui***ang 2022-10-14 16:24 IP：南寧
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求購(gòu)一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫(xiě)資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝   [更多]
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bjy***022 2022-09-11 11:19 IP：福州
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價(jià)格可談   [更多]
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