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you***078 2023-02-19 21:11 IP：XX
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序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品線類別國內上市時間中國已經(jīng)上市品種數(shù)量及企業(yè)1注射用特地唑胺粉針抗感染2019.6.13原研進口：2019.06.13國產(chǎn)：揚子江2022-03-29，瑞陽2022-06-30，南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研進口：2019.06.13國產(chǎn)：北京福元、南京正大天晴均為2022-12-303泊沙康唑腸溶片抗感染2018.12.73家，默沙東制藥、江蘇宣泰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家，默沙東制藥和江蘇奧賽康5阿普米斯特片風濕免疫2021/8/121家，進口(安進Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉蘭片中樞神經(jīng)2017.63家（梯瓦制藥Teva Pharmaceutical（原研）、常州四藥制藥有限公司、齊魯制藥有限公司）7鹽酸烏拉地爾注射液心血管1998年武田5ml:25mg；河北一品制藥5ml:25mg/10ml:50mg，西安利君5ml:25mg/10ml:50mg，注射用鹽酸烏拉地爾：西安利君25mg/50mg；山東羅欣25mg/50mg；8甲磺酸多沙唑嗪緩釋片心血管2001年1家原研進口（輝瑞）+3家國內仿制（國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司，北京紅林制藥有限公司，合肥立方制藥9雷貝拉唑腸溶片消化2009年雙鶴藥業(yè)10/20mg/片，山東新華10mg/片，晉城海斯制藥20mg/片，江蘇豪森制藥10/20mg/片，珠海潤都制藥10mg/片，成都迪康制藥20mg/片，珊瑚海上藥信誼10mg/片；濟川藥業(yè)10mg/片，膠囊：珠海潤都制藥20mg/粒，濟川藥業(yè)10/20mg/粒，麗珠制藥10mg/粒。10恩扎盧胺軟膠囊抗腫瘤2019.112家（1 家進口原研安斯泰來制藥，1家國產(chǎn)仿制藥江蘇豪森藥業(yè)集團）11吡侖帕奈抗癲癇2019年日本衛(wèi)材   [更多]
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huanph 2023-05-24 17:33 IP：重慶
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需要任一品種單劑量滴眼液藥包材標準   [更多]
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xsq***xsq 2023-09-07 10:41 IP：北京
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想組一個小型SMO公司，需要一套現(xiàn)成的SOP修改后自用。要求：來源公司不限，中文。SOP體系要完善，應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。   [更多]
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183***lpp 2025-07-16 10:59 IP：未知
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產(chǎn)品名稱：醫(yī)用升溫系統(tǒng)注冊證編號：黑械注準20252090019注冊人名稱：哈爾濱鉑云醫(yī)療器械有限公司型號規(guī)格：HPTC-101、HPTC-102、HPTC-201、HPTC-202、HPTC-301、HPTC-302結構及組成/主要組成成分：醫(yī)用升溫系統(tǒng)由主機、無線溫度電極、充氣加溫組件(選配)、加熱組件(選配)、一次性使用升溫毯(選面)、輸血輸液加溫組件(選配)、輸血輸液加壓組件(選配)組成   [更多]
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139***266 06-29 16:34 IP：北京
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申請醫(yī)療器械軟件注冊證，求購同類產(chǎn)品上市說明書原文（注冊申請材料附件），以下任何一個均可：1、康復數(shù)據(jù)處理軟件（鄂械注準20212213393），注冊人為武漢清易云康醫(yī)療設備有限公司；2、 心肺康復數(shù)據(jù)管理軟件（豫械注準20222210897），注冊人為河南比斯頓醫(yī)療科技有限公司；3、肌少癥數(shù)據(jù)處理軟件（京械注準20252211026），注冊人為北京鴻泰盛醫(yī)療設備有限公司；4、數(shù)字化六分鐘步行試驗數(shù)據(jù)處理軟件（粵械注準20252210525），注冊人為深圳市理邦精密儀器股份有限公司；5、醫(yī)學數(shù)據(jù)處理軟件（滬械注準20262210056），注冊人為上海今日醫(yī)療科技有限公司；6、膝關節(jié)術后康復處理軟件（京械注準20242210119），注冊人為北京凈數(shù)科技郵箱公司. 或者其他符合要求的，已批準醫(yī)療器械軟件注冊證的類似康復或醫(yī)療數(shù)據(jù)處理軟件上市說明書   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP：上海
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關于臨床試驗的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊等用于管理和指導臨床試驗的稽查   [更多]
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gui***ang 2022-10-26 18:33 IP：南寧
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求購一份中藥同名同方申報資料模板  滴丸劑申報方面更好   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質控文件。質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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Dor***uan 2024-11-25 19:35 IP：重慶
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求購一份二類器械注冊申報相關資料信息2   [更多]
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BIO***PAN 2020-08-05 15:03 IP：上海
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藥物研發(fā)機構質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發(fā)放、退貨等；設施設備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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