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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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san***888 2020-08-25 16:35 IP：徐州
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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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安裝q***wsx 2021-02-07 11:35 IP：阿勒泰
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求購Angelol A的靶點(diǎn)   [更多]
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anh***777 2018-01-27 16:26 IP：秦皇島
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有這方面的貨源請(qǐng)與聯(lián)系   [更多]
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lim***001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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某崽0817 2015-04-01 17:04 IP：重慶
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100元獎(jiǎng)勵(lì)一條藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫沒有的信息 要求: 必須同時(shí)滿足以下幾條 1.藥智網(wǎng)藥品轉(zhuǎn)讓信息數(shù)據(jù)庫(網(wǎng)址:http://db.yaozh.com/zhuangrang/)中沒有收錄的信息。 2.要轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目應(yīng)是正在轉(zhuǎn)讓的臨床批件或生產(chǎn)批件(包括藥廠或生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓)，至少是取得了受理號(hào)的項(xiàng)目，還在臨床前研究的項(xiàng)目不符合要求。或者是藥廠整廠轉(zhuǎn)讓。 3.以附件的形式將要轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目提交,一個(gè)公司的多個(gè)批文算一個(gè)項(xiàng)目 4.必須提供轉(zhuǎn)讓方的聯(lián)系方式,而不能是中介的聯(lián)系方式. 滿足以上幾點(diǎn)要求的,我們?cè)诖螂娫捄藢?shí)后,每個(gè)項(xiàng)目給予100元獎(jiǎng)勵(lì)   [更多]
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you***345 2020-08-26 11:23 IP：杭州
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需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)新法律法規(guī)。完全符合者共計(jì)200rmb酬金，50rmb為部分酬金。 舉例： 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，收集的資料內(nèi)容需調(diào)整，取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2： 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，調(diào)整假劣藥定義，增加無公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3：。。。。。。。。   [更多]
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fib***119 2021-09-13 16:22 IP：杭州
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那可丁原料藥生產(chǎn)/廠家、2020年生產(chǎn)/供應(yīng)量、價(jià)格   [更多]
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hejiao 2015-04-02 11:39 IP：重慶
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100元求提供氨溴索注射液批文（生產(chǎn)批件）轉(zhuǎn)讓信息。 詳細(xì)要求： 1、必須是有效的生產(chǎn)批文。 2、直接提供批文所有者的聯(lián)系方式。 3、必須是藥智網(wǎng)轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。   [更多]
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lan***iao 2017-04-07 10:25 IP：沈陽
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查詢15，16年中國(guó)銷售利潤(rùn)超過500萬的農(nóng)藥企業(yè)銷售名單 以及數(shù)據(jù)（參照農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)名單）。 如果能精確到主要產(chǎn)品 可以商量?jī)r(jià)格   [更多]
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