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mim***cry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實(shí)際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語)   [更多]
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gui***ang 2022-10-21 10:33 IP:南寧
復(fù)方板藍(lán)根顆粒 以下2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是否有1、部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊WS3-B-2377-97  國家藥典委員會(huì)藥典業(yè)發(fā)(1998)第99號)2、復(fù)方板藍(lán)根顆粒  轉(zhuǎn)正后的標(biāo)準(zhǔn)是否有【新標(biāo)準(zhǔn)號】WS-11180(ZD-1180)-2002-2011Z針對無糖型的   [更多]
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彎彎的***天上來 2024-06-06 11:15 IP:鹽城
求購鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液國內(nèi)已過評的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書100ml:400ug/900mg   [更多]
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tyh***123 2023-08-31 17:19 IP:重慶
求卡鉑注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(JX20160150)+復(fù)合一份   [更多]
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lya***529 2022-08-02 09:58 IP:西安
求購輔酶Q10 UBIDECARENONE《BP2022》藥典標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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qjp***897 2019-11-05 14:32 IP:合肥
求購“Oseltamivir Phosphate”《 BP2019 》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份.   [更多]
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xia***ong 2024-06-14 10:24 IP:上海
求Brivaracetam歐典EP11.5標(biāo)準(zhǔn)一份   [更多]
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z71***509 2020-03-10 15:34 IP:廊坊
求購各國最新氯化物藥典標(biāo)準(zhǔn)一份,EP、BP、USP、JP   [更多]
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SYSWKJ 2021-11-10 15:56 IP:上海
您好:    求購Insulin Glargine EP9.0醫(yī)藥文件一份   [更多]
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ma1***666 2021-03-30 13:24 IP:天津
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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