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小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP：南昌
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綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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ldw***219 2020-11-25 10:59 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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胖妞寶寶超超 2020-12-08 15:03 IP：新鄉(xiāng)
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美國藥典 USP42 胞磷膽堿鈉（Citicoline Sodium）質量標準 需要紙質掃描版（影印版），帶有USP42和頁碼 注：該標準上不能帶有其他印刷的文字，網絡版不要。   [更多]
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cre***t02 2020-10-19 19:57 IP：上海
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需要安捷倫cary60紫外可見分光光度計 WinUV 軟件，非 21 CFR 11。 要求如下： 1、收到軟件并安裝成功。 2、軟件可無限期使用后付賞金。   [更多]
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lim***oye 2020-11-30 15:21 IP：濟南
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具體要求：地點濟南 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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wwyyww 2020-10-12 13:15 IP：金華
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需要清晰全面的文件目錄 偏委托生產方面 后期具體文件可另行協商   [更多]
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小小清風少俠 2020-11-11 16:46 IP：南昌
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人體潤滑劑二類醫(yī)療器械的注冊資料，體系資料   [更多]
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136***147 2020-11-17 10:25 IP：阜陽
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購制藥品生產企業(yè)藥物警戒體系全套文件（包含委托第三方PV的委托體系文件） 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規(guī)范（草案）》要求   [更多]
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184***246 2020-11-27 10:48 IP：未知
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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bjy***022 2020-06-19 17:38 IP：福州
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1.綜述資料：包含概述、產品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況（如有）、其他需說明的內容； 2.研究資料：包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產制造信息：包含無源產品生產過程信息描述，產品生產加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿   [更多]
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