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oogxoo 2023-05-17 16:02 IP：北京

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suk***iy0 2023-05-17 11:04 IP：天津

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wan***ong 2023-05-17 09:04 IP：韶關(guān)

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mim***cry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語） [更多]

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suk***iy0 2023-05-16 10:58 IP：天津

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