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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料,制劑部分即可。   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
求購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊(cè)小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項(xiàng)內(nèi)容。在線交稿就可以,我會(huì)每天過(guò)來(lái)查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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suk***iy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,質(zhì)量信息   [更多]
chi***oph 2023-04-11 17:00 IP:未知
求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗(yàn)證   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽(yáng)
一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!?。?   [更多]
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GUN***N98 2021-12-27 10:15 IP:廣州
具體要求:     承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑:0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提?。?T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級(jí)產(chǎn)能    [更多]
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Lin***998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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mek***280 2023-04-11 21:38 IP:未知
企業(yè)洋地黃雙苷進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編1999年施圖倫X19990232 Pharma stulln GmbH   [更多]
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Kutter 2022-12-28 11:52 IP:德陽(yáng)
jny***ydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液質(zhì)量質(zhì)量信息   [更多]
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