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Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海
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包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP ；3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門管理文件和項目管理文件（如產品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術轉移管理、項目里程碑/節(jié)點劃分及驗收管理文件，各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等）   [更多]
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liu***n69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標準版產品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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擁抱 2023-01-17 17:17 IP：石家莊
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求購艾瑞昔布和艾瑞昔布片的質量信息   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術轉移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關核心技術內容，用于編寫資料參考。   [更多]
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suk***iy0 2023-01-13 16:03 IP：天津
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qin***123 2023-01-13 15:20 IP：清遠
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求依達拉奉注射液質量信息(CYHB1950956)   [更多]
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lsk***ctx 2023-01-13 10:46 IP：成都
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我想了解下隱形眼鏡雙氧水護理液中的那個金屬環(huán)是啥成分，網上說是“鉑金環(huán)”但是我查資料又說是銅鐵啥的合金成分，我想詳細了解一下。   [更多]
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qms***yff 2023-01-11 14:38 IP：濟南
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求購農業(yè)農村部在2018.08.30日發(fā)的《中華人民共和國農業(yè)農村部公告第58號》，里面的非潑羅尼滴劑的標準。注冊證書號是（2013）新獸藥證字43號   [更多]
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陳艷2***118 2023-01-09 20:58 IP：濟南
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具體要求最新藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，設施設備系統(tǒng)管理，實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質量系統(tǒng)，工藝性能和產品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應商管理、偏差管理、內部審計等，合成工藝交接方來、合成工藝交接報告、質量研究文獻綜述、質量研究預實驗方案，質量研究預實段報告、對照品及雜質標定、制劑質量標準草累及起草說明、原料藥質量標準草案及起草說明、雜質追蹤方案、雜質追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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