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gui***ang 2022-08-17 15:15 IP：南寧
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求購M4格式申報資料全套范例一份（刪除核心技術和商業(yè)信息，僅供學習用）   [更多]
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gui***ang 2022-08-14 18:02 IP：玉林
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求購仿制藥注射劑 一致性評價注冊申報資料（藥學部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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gui***ang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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zha***824 2022-08-13 16:21 IP：北京
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注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發(fā)資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備，生產工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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HUS***ZHI 2022-08-12 17:36 IP：惠州
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結合CDE最新要求，請?zhí)峁┰纤幠甓葓蟾妫▏鴥韧舛夹校┕芾硪?guī)程模版   [更多]
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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州
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求購二類醫(yī)療器械口腔矯治器申報資料模板完整版新舊注冊資料均可   [更多]
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td1***999 2022-06-21 09:11 IP：天津
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1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產品風險分析資料、技術要求、臨床評價、說明書、質量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談   [更多]
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lxj***t82 2022-04-13 18:49 IP：北京
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2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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che***nde 2022-04-02 13:43 IP：臺州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產品或前代產品的情況（如有）、其他需說明的內容； 2.研究資料：包含產品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產制造信息：包含無源產品生產過程信息描述，產品生產加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產品風險風險資料 6.產品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料     [更多]
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gui***ang 2022-03-22 18:06 IP：貴港
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求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料，設計開發(fā)資料，檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程資料。   [更多]
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