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jhl***205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP：上海
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臨床試驗整個文件質(zhì)量體系，包括運營、質(zhì)控、醫(yī)學、數(shù)統(tǒng)、警戒等，最好是大型藥企或知名CRO的，質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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CQ1***089 2020-03-17 10:55 IP：深圳
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如題：本公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”全套備案申請資料，請專業(yè)人士與我聯(lián)系，謝謝！   [更多]
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wqr***ing 2020-02-24 16:35 IP：西安
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1.公司最好位于陜西省范圍內(nèi)，別的省份亦可； 2.營收不超過1000萬元。   [更多]
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s42208 2020-03-14 02:05 IP：未知
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最新版 藥品說明書excel表格版本，不能有錯版，要全，近幾年上市的藥品都需要包含。   [更多]
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慎獨15 2020-02-27 09:44 IP：北京
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需要一份臨床試驗SOP（包含醫(yī)學撰寫、項目管理、監(jiān)查、會議、數(shù)據(jù)管理等）、以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP（包含應急預案），可以知道具體工作的，謝謝。   [更多]
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jhl***205 2020-03-13 14:57 IP：北京
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重金100元求購一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料和生產(chǎn)備案資料   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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SON***LLL 2019-12-30 14:41 IP：武漢
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需求名稱：阿奇霉素顆粒（0.1g/袋）參比制劑備案的綜述資料 具體要求： 1.備案參比制劑為阿奇霉素干混懸劑原研地產(chǎn)化由輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，商品名：希舒美，規(guī)格：0.1g/包。 2.按照最新法規(guī)要求起草綜述資料 《參比制劑遴選申請資料》。 3.說明銷售數(shù)據(jù)來源。 4.查詢的數(shù)據(jù)最后有截屏或來源。 5.其他事項再溝通。 要求時間：請在2020年01月10日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP：上海
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需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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