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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP：未知
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1、提供細胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細胞藥物CMC研究各項工作的實驗方法學設計要求和評價標準； 3、提供示例CMC研究報告； 價格可商談   [更多]
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bjy***022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產設備驗證文件，生產設備清潔驗證文件，生產設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件及記錄 生產管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產管理文件，批記錄文件，生產工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關采購文件和記錄 銷售：相關銷售管理制度及記錄   [更多]
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lim***oye 2020-11-30 15:21 IP：濟南
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具體要求：地點濟南 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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陸啟藍666 2020-11-25 09:11 IP：廣州
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產品隨便一個就行，有例子不是空白的的模板   [更多]
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wyy***6yy 2020-11-18 10:06 IP：周口
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1、大生產成熟的生產工藝 2、生產成本不得高于同于同行 3、可以進行此項目的合作及技術交流   [更多]
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Ell***e01 2020-11-09 11:43 IP：廣州
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求購一份腸內營養(yǎng)乳劑質量標準   [更多]
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win***ire 2020-10-14 16:08 IP：廣州
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最好有申請成功的資料模板，而不是官網辦事指南給出那些模板。 細胞保存液產品技術要求 細胞保存液臨床評價資料 細胞保存液安全性評估資料   [更多]
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lix***ang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺
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需要一份關于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝   [更多]
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chy***omo 2020-09-24 11:36 IP：重慶
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需要轉讓膽南星，半夏曲，建曲的公司聯(lián)系方式   [更多]
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小胡子制藥 2020-09-23 10:39 IP：贛州
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乙酰半胱氨酸注射液原研信息   [更多]
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