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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP：未知

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細(xì)胞藥物CMC研究框架

1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項工作的實驗方法學(xué)設(shè)計要求和評價標(biāo)準(zhǔn)； 3、提供示例CMC研究報告；價格可商談 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞

￥50.00

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bjy***022 2020-12-15 11:25 IP：福州

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二類醫(yī)療器械液體敷料類或卡波姆婦科凝膠類產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等采購：相關(guān)采購文件和記錄銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥2700.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lim***oye 2020-11-30 15:21 IP：濟南

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需要一類醫(yī)療器械備案醫(yī)用冷敷貼和醫(yī)用液體敷料的產(chǎn)品資料

具體要求：地點濟南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥350.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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陸啟藍666 2020-11-25 09:11 IP：廣州

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醫(yī)療機械體外診斷試劑II類，III類研發(fā)到上市全套資料。

產(chǎn)品隨便一個就行，有例子不是空白的的模板 [更多]

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