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lic***ang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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car***976 2019-07-10 17:41 IP：廊坊
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求一份針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和一般工作人員的，生物制藥實(shí)驗(yàn)室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料，最好是PPT形式。 說明：我們一個(gè)眼科新藥研發(fā)的生物實(shí)驗(yàn)室。主要廢物是液廢，和少量固廢。   [更多]
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con***ure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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dia***630 2018-12-03 15:53 IP：成都
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求購鹽酸達(dá)泊西汀及片信息   [更多]
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wdk***com 2021-12-07 11:20 IP：荊州
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魚石脂標(biāo)準(zhǔn)或者魚石脂軟膏標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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liu***w3s 2023-07-11 10:15 IP：成都
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B證質(zhì)量體系全套文件，能結(jié)合2023版GMP指南及國內(nèi)外其他法規(guī)的要求?；巸r(jià)格可以溝通，可以先發(fā)我目錄   [更多]
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T細(xì)胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細(xì)胞治療研發(fā)質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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shu***902 2025-04-27 13:29 IP：廣州
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求購合成多肽原料藥（2017年以后申報(bào)或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊(cè)申報(bào)資料（M4中的模塊3部分，自學(xué)用）   [更多]
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qin***n11 2023-08-07 22:15 IP：常州
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求購生產(chǎn)的一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡（國械注準(zhǔn)20203060631）產(chǎn)品說明書一份有技術(shù)要求或者產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告更好！   [更多]
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chi***oph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝   [更多]
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