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qjn***818 2022-05-03 15:05 IP：濟(jì)寧

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公司因發(fā)展需要，準(zhǔn)備通過企業(yè)分立的方式分立成兩個(gè)公司（A公司分立成A和B兩個(gè)公司）。分立出來的B公司承接藥品業(yè)務(wù)（企業(yè)名稱和納稅人識(shí)別號(hào)均改變），請(qǐng)問藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊(cè)證和原輔包登記平臺(tái)相關(guān)信息怎么變更。請(qǐng)做過相關(guān)業(yè)務(wù)的大神，指導(dǎo)下！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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139***460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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誠(chéng)購(gòu)一套質(zhì)量管理體系

此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾，謝謝。 [更多]

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qiy***iao 2022-04-07 14:17 IP：廣州

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需要DerekNexus和SarahNexus評(píng)估幾個(gè)雜質(zhì)

1614基毒評(píng)估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測(cè)基因毒性，出預(yù)測(cè)結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件 [更多]

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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。 [更多]

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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國(guó)內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我。可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。 [更多]

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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lua***ste 2022-03-26 11:19 IP：武漢

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藥物研發(fā)體系管理文件

最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可以商量。 [更多]

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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：鄭州

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求購(gòu)心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告一份

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