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135***757 2024-11-15 09:47 IP：未知
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《中華人民共和國臨床用藥須知》（2020年版）資料信息，最好是PDF電子版內(nèi)容完整清晰，不得漏頁，少頁不得有亂碼   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標準   [更多]
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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補意見相關資料   [更多]
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zsf***101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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lic***ang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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lim***001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結構組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成?；|(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產(chǎn)品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產(chǎn)品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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靜默安然qq 2024-07-17 15:09 IP：昆明
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要求滿足現(xiàn)在法規(guī)要求，文件體系完善具體價格可在議   [更多]
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con***ure 2024-05-27 15:06 IP：北京
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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aer***007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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