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sho***g44 2020-05-25 14:53 IP：武漢
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ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件，包含但不限于以下內(nèi)容： 機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：動物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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Kel***ywp 2020-08-10 16:05 IP：惠州
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藥品單頁標準（2004） 奧洛他定滴眼液，執(zhí)行標準   [更多]
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xj8***712 2020-07-22 12:06 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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身姿 2020-08-20 16:54 IP：未知
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他達拉非雜質(zhì)對照品EP中的雜質(zhì)A、雜質(zhì)B和雜質(zhì)C，   [更多]
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ton***103 2020-07-26 15:03 IP：廣州
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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lhg***asd 2020-09-23 14:34 IP：北京
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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Dor***uan 2020-09-14 17:16 IP：重慶
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求購藥用級膠原蛋白   [更多]
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黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP：合肥
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需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》的要求。 要求時間：請在20年12月20日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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whi***han 2020-11-27 13:29 IP：廣州
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可先發(fā)目錄，符合要求會通知，再發(fā)詳細文件。 符合要求具體金額要求可以增加。   [更多]
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271***uan 2021-01-04 09:24 IP：貴陽
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按照我提供的記錄目錄提供所有空白記錄   [更多]
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