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小白笑嘻嘻 2021-07-12 15:03 IP：重慶

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888bbb 2020-04-03 15:07 IP：玉溪

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765***com 2021-07-19 16:01 IP：南昌

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求小兒法羅培南鈉顆粒注冊信息最新版

求小兒法羅培南鈉顆粒注冊標準最新版 [更多]

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sum***002 2021-09-23 10:05 IP：長治

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MAH藥物警戒質(zhì)量管理體系全套文件

MAH 藥物警戒質(zhì)量管理體系全套文件 [更多]

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arr***123 2023-07-18 10:04 IP：未知

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求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件，要包含全套SOP目錄，SOP文件模板及編號規(guī)則

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chu***sun 2025-03-27 10:42 IP：南京

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軟件（Derek&Sarah或者CASEUltra）預(yù)測潛在基因毒性雜質(zhì)

基因毒性雜質(zhì)預(yù)測.docx采用軟件預(yù)測雜質(zhì)基毒分類 [更多]

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小狂龍 2020-09-14 14:15 IP：淮安

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求助：尼可地爾片注冊標準（最新的標準，不是JX20150161）！價格可以談?。?！ [更多]

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njc***ulg 2024-09-09 09:36 IP：未知

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注射用奧美拉唑鈉工藝信息表模版

求注射用奧美拉唑鈉一致性評價工藝信息表模版 [更多]

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lik***zwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO體系完整全套文件

獎勵一：CRO或CDMO公司全套文件（重點是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務(wù)管理，立項管理、成本測算、項目報價等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎勵二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

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白人抹***666 2021-10-11 08:50 IP：焦作

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2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

求制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件詳細要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。要求時間：請在2021年10月20日之前。交稿方式：直接點擊交稿在線交稿 [更多]

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