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jhl***205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶
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最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡單，急需一份參考。   [更多]
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lsk***ctx 2022-08-17 09:04 IP：成都
sec***ng2 2022-11-21 12:33 IP：南京
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全套注冊資料，必須是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，最好含生產(chǎn)工藝   [更多]
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zha***aom 2024-07-22 20:42 IP：上海
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西格列汀API申報資料需要包含酶催化步驟，如：或   [更多]
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我是大***123 2023-10-11 11:00 IP：綏化
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質(zhì)量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫   [更多]
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gra***aaa 2024-01-31 18:29 IP：運(yùn)城
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通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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王鳳珍***990 2023-10-12 13:52 IP：南京
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求購思諾思（酒石酸唑吡坦片）進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口藥品復(fù)核標(biāo)準(zhǔn)匯編2001年（上533頁））一份   [更多]
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子非魚778 2021-06-29 12:38 IP：上海
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最好CRO公司，或者全面   [更多]
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lsk***ctx 2022-05-31 15:33 IP：成都
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使用納米銀和卡波姆制備的銀離子抑菌凝膠，剛開始是無色透明的，一段時間后凝膠變?yōu)榈仙?，后來隨著時間顏色加深，抑菌效果減弱，加了抗氧化劑也不行，怎么回事呢？   [更多]
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