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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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xia***g88 2021-05-08 09:02 IP：成都

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求臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

求一套完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會、藥物警戒等等。先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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wan***986 2022-06-27 17:51 IP：天津

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求購西甲硅油乳劑（栢西）生產(chǎn)工藝。

求購西甲硅油乳劑（栢西）生產(chǎn)工藝。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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bai***dgv 2020-12-21 14:38 IP：未知

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細(xì)胞藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系文件

需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架，價格可商談。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP：未知

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細(xì)胞藥物CMC研究框架

1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項(xiàng)工作的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)設(shè)計要求和評價標(biāo)準(zhǔn)； 3、提供示例CMC研究報告；價格可商談 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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wyy***6yy 2022-06-27 21:27 IP：周口

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成熟的舒巴坦酸生產(chǎn)工藝

需求舒巴坦酸成熟的生產(chǎn)技術(shù)及人員，貴公司誠信合作，高新聘請這方面的人才，富祥，東瑞，金旭等都可以合作。Q:八三八五壹三五八七 [更多]

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luc***sio 2022-09-14 10:33 IP：廣州

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求購三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)文檔一份

三類植入類醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)完整文檔，用于參考。 [更多]

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