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chi***oph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX
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（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯(lián)系，謝謝   [更多]
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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yan***990 2019-01-25 09:26 IP：北京
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求購“復(fù)方托吡卡胺滴眼液”注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20170237 參天制藥   [更多]
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zho***hua 2023-12-05 17:43 IP：赤峰
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復(fù)印件，標(biāo)準(zhǔn)為YBZ04082005-2012Z   [更多]
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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板 具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報要求起草 要求時間：請在2020年7月30日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
hno***985 2021-08-09 14:27 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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che***jlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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lpu***216 2015-06-05 13:58 IP：廣州
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一定要轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)的，要包括有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件和轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)全文，試行的不要。   [更多]
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