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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:廣州
sho***g44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,輻照滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動物源產(chǎn)品風(fēng)險控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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136***804 2025-08-03 13:58 IP:武漢
普拉洛芬滴眼液,目前通過一致性評價的廠家很多,需要一份工藝信息表。   [更多]
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188***351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申辦方管理臨床試驗供應(yīng)商的全套文件(sop、供應(yīng)商管理計劃/報告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競標(biāo),有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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lic***ang 2024-07-30 16:42 IP:未知
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料   [更多]
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陌子言 2020-12-13 19:28 IP:成都
標(biāo)題:重金求購西甲硅油乳劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份 詳細(xì)要求: 需求名稱:西甲硅油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 具體要求:注冊標(biāo)準(zhǔn)號:JX201402333 要求時間:請在2020年12月31日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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ton***103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
劑量爬坡試驗、藥物相互作用等一期試驗方案模板,有比較完整的試驗設(shè)計、試驗步驟等細(xì)節(jié),關(guān)鍵信息可以隱去。每一個模板按300元計   [更多]
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yk1860 2020-04-22 10:14 IP:淄博
預(yù)沖式?jīng)_管注射器最新信息 最新版的,帶工藝流程和滅菌工藝   [更多]
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car***976 2019-07-10 17:41 IP:廊坊
求一份針對實驗室工作人員和一般工作人員的,生物制藥實驗室的液廢固廢處理操作規(guī)程培訓(xùn)材料,最好是PPT形式。 說明:我們一個眼科新藥研發(fā)的生物實驗室。主要廢物是液廢,和少量固廢。   [更多]
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def***cus 2022-02-01 10:25 IP:青島
若包含完整的滅菌工藝驗證(空載、滿載、熱分布)、除熱源工藝驗證、包裝密封性工藝驗證等可聯(lián)系我提高賞金   [更多]
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