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dai***001 2020-11-23 14:47 IP：北京
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1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件，最好同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃（SMP）模板及其附件（不是項目計劃書）。   [更多]
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毛蟲 2019-01-16 13:48 IP：連云港
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本人需要符合最新新藥注冊申報要求的小容量凍干粉針凍干工藝優(yōu)化方案，包含處方優(yōu)化，穩(wěn)定性考察，特別是凍干工藝優(yōu)化等，越具體越好。   [更多]
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she***gyy 2021-04-03 08:37 IP：淮北
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重金求購二類熱敷貼注冊申報資料（最新版本）   [更多]
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tai***eng 2012-02-22 22:20 IP：重慶
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您單位需要做動物的藥理毒理試驗嗎，本動物試驗中心為已通過GLP的重點動物試驗室，承接各種藥品、保健食品的藥理、毒理試驗，如果您通過下面的聯(lián)系方式聯(lián)系在本試驗室開展試驗，且單次合同總金額在2萬元以上那么可以給予1000元的懸賞獎勵。 試驗過程規(guī)范、結(jié)果可靠、價格適宜-----完成藥理毒理的理想合作單位，下面是試驗中心的簡介： 本實驗中心實是為新藥研發(fā)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐服務(wù)的業(yè)務(wù)部門，已發(fā)展成為集各類實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用、檢測、研究和公共服務(wù)為一體的專業(yè)機構(gòu)。主要開展實驗動物品系資源庫及生產(chǎn)繁育、質(zhì)量檢測、標(biāo)準(zhǔn)化、動物新品種開發(fā)和醫(yī)學(xué)動物模型制備等前沿技術(shù)研究。已通過國家GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）認證，同時通過了國家實驗動物質(zhì)量檢測中心技術(shù)審查和省技監(jiān)局實驗室計量認證，為省級“藥物安全評價中心”。 中心擁有了對Ⅰ類新藥進行安全性評價的資質(zhì)，面向全國開展單次給藥毒性試驗、多次給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗等多個方面的研究。   [更多]
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aer***007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯(lián)系，謝謝   [更多]
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qh5***787 2020-07-22 15:59 IP：南京
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全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄 價格可以協(xié)商   [更多]
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xum***xia 2023-02-09 14:31 IP：重慶
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求藥物的代謝、吸收、排泄、毒性、理化、轉(zhuǎn)運體數(shù)據(jù)源網(wǎng)站（具體詳見附件，提供的數(shù)源網(wǎng)站必須包含附件中標(biāo)紅的部分，其次提供的數(shù)據(jù)源網(wǎng)站必須是非商業(yè)化網(wǎng)站）注：需求內(nèi)容等相關(guān)內(nèi)容可以聯(lián)系具體交流   [更多]
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lik***zwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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lik***zwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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