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ma1***666 2022-01-04 17:09 IP:天津
注冊一類醫(yī)用隔離面罩備案證所需材料   [更多]
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xia***735 2023-04-18 16:16 IP:未知
求化藥注射劑(水針)3類或4類 M4格式全套申報資料模板一份,可刪除核心數(shù)據(jù),但要保留研發(fā)思路;最好是word格式,可作為申報模板;   [更多]
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lhg***asd 2020-09-23 14:34 IP:北京
藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等;設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理,包括儀器性能確認(rèn)、計量和校準(zhǔn)、計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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天空1***575 2022-04-07 13:23 IP:長沙
需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書 具體要求:已通過一致性評價 要求時間:請在2022年4月10日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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王zh***yao 2022-09-22 14:12 IP:武漢
標(biāo)題:求購生物類似藥(單抗)研發(fā)申報資料模板一套 詳細(xì)要求: 需求名稱:生物類似藥研發(fā)申報資料 具體要求:可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP:棗莊
藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板,包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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燚熒瑩 2017-10-08 22:41 IP:重慶
詳細(xì)要求: 需求名稱:琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方及生產(chǎn)工藝 具體要求:需要琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方(兩種規(guī)格:50mg、100mg)具體組成及詳細(xì)生產(chǎn)工藝步驟 要求時間:請在2017年10月20日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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燚熒瑩 2017-10-09 20:52 IP:重慶
詳細(xì)要求: 需求名稱:琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片處方及生產(chǎn)工藝 具體要求:需要琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片兩種規(guī)格具體處方組成量(50mg、100mg)及詳細(xì)生產(chǎn)工藝步驟(包括生產(chǎn)關(guān)鍵影響因素) 要求時間:請在2017年10月20日之前 交稿方式:可直接點擊在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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liu***n69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
要求如下:為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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siw***818 2022-01-13 12:08 IP:合肥
求購多拉韋林拉米夫定替諾福韋片注冊標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號為JX20201047   [更多]
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