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suk***iy0 2022-12-28 08:15 IP：天津
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最新版2012，質(zhì)量信息   [更多]
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sec***ng2 2022-12-17 11:01 IP：南京
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全套注冊資料，已成功注冊的資料模板   [更多]
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suk***iy0 2022-12-20 15:56 IP：天津
suy***a08 2022-12-06 22:23 IP：淄博
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注射用頭孢呋辛鈉0.75g、1.5g、2.0g參比制劑是否存在過量灌裝，提供具體依據(jù)。   [更多]
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sec***ng2 2022-11-21 12:33 IP：南京
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全套注冊資料，必須是臨床試驗項目，最好含生產(chǎn)工藝   [更多]
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葉云才 2022-11-28 15:45 IP：重慶
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法莫替丁注射液進口質(zhì)量信息   [更多]
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼，全套產(chǎn)品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）   [更多]
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初學者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產(chǎn)品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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FXL***307 2022-12-06 11:18 IP：常州
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標準YBH11892021，最好有復核說明。   [更多]
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lik***zwh 2022-10-31 09:36 IP：廣州
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包括但不限于立項研究方案思路、藥學研究過程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進度管理、項目管理、預算等）藥學研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。可多人中標，價格另談，萬元以上。   [更多]
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