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wuto 2021-01-26 17:02 IP:合肥
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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP:寧波
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。   [更多]
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pha***310 2021-01-12 12:45 IP:南京
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明祖6909 2020-12-17 22:51 IP:重慶
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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Maw***008 2021-01-05 09:51 IP:蘇州
新藥公司臨床醫(yī)學(xué)部,需要一份臨床質(zhì)量管理體系   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟(jì)南
需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類,一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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bai***dgv 2020-12-21 14:38 IP:未知
需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架,價格可商談。   [更多]
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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP:未知
1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃; 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項工作的實驗方法學(xué)設(shè)計要求和評價標(biāo)準(zhǔn); 3、提供示例CMC研究報告; 價格可商談   [更多]
qh5***787 2020-07-22 15:56 IP:南京
尋求化學(xué)藥物研發(fā)全套質(zhì)量管理體系文件及目錄,主要是原料藥,制劑,分析等研發(fā)。 價格可以再協(xié)商   [更多]
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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP:廣州
產(chǎn)品隨便一個就行,有例子不是空白的的模板   [更多]
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