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186***587 2020-04-09 20:30 IP:未知
需要內(nèi)容如下: 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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王明娟han 2020-04-20 11:04 IP:北京
需要小麥纖維素顆粒信息,拜托;額   [更多]
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fxn***758 2020-05-03 16:05 IP:北京
至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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靜默若***091 2020-05-04 19:12 IP:石家莊
求購Oxytetracycline Hydrochloride 原料(制劑用)DMF一份, USP 36 質(zhì)量標準,需包含 完整的工藝流程圖以及工藝描述   [更多]
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hua***610 2020-05-11 19:45 IP:重慶
求購鹽酸佐拉維酮片信息 需求名稱:求購鹽酸佐拉維酮片信息 要求時間:在2020.06.01日前提交 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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gan***uan 2020-06-02 00:54 IP:哈爾濱
藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責,人員培訓管理,研究場所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實驗管理、財務(wù)管理,等。   [更多]
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sho***g44 2020-05-25 14:53 IP:武漢
ISO13485-2016全套質(zhì)量管理體系文件,包含但不限于以下內(nèi)容: 機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,輻照滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:動物源產(chǎn)品風險控制文件、工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好   [更多]
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yan***ang 2020-07-21 10:01 IP:北京
求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
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sxpcat 2020-08-05 14:06 IP:北京
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,希望時源于知名公司或CRO,、需要一份完善且新的針對臨床試驗稽查的SOP,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括項目管理、如何培訓,如何進行稽查等 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好,有范例更佳!   [更多]
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