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Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海
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包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP ；3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門管理文件和項(xiàng)目管理文件（如產(chǎn)品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項(xiàng)目里程碑/節(jié)點(diǎn)劃分及驗(yàn)收管理文件，各階段驗(yàn)收文件目錄清單、項(xiàng)目管理工具模板、申報(bào)資料模板等）   [更多]
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liu***n69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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擁抱 2023-01-17 17:17 IP：石家莊
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求購艾瑞昔布和艾瑞昔布片的質(zhì)量信息   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報(bào)模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料參考。   [更多]
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suk***iy0 2023-01-13 16:03 IP：天津
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質(zhì)量信息，2021版   [更多]
qin***123 2023-01-13 15:20 IP：清遠(yuǎn)
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求依達(dá)拉奉注射液質(zhì)量信息(CYHB1950956)   [更多]
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lsk***ctx 2023-01-13 10:46 IP：成都
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我想了解下隱形眼鏡雙氧水護(hù)理液中的那個(gè)金屬環(huán)是啥成分，網(wǎng)上說是“鉑金環(huán)”但是我查資料又說是銅鐵啥的合金成分，我想詳細(xì)了解一下。   [更多]
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qms***yff 2023-01-11 14:38 IP：濟(jì)南
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求購農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在2018.08.30日發(fā)的《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第58號(hào)》，里面的非潑羅尼滴劑的標(biāo)準(zhǔn)。注冊(cè)證書號(hào)是（2013）新獸藥證字43號(hào)   [更多]
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陳艷2***118 2023-01-09 20:58 IP：濟(jì)南
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具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等，合成工藝交接方來、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案，質(zhì)量研究預(yù)實(shí)段報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草累及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件   [更多]
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