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1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱(chēng)可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門(mén)崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是檢查通過(guò)的。 [更多]

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Kutter 2022-08-23 11:48 IP：德陽(yáng)

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wy1***827 2022-08-23 11:10 IP：北京

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已經(jīng)成功申請(qǐng)臨床豁免的全套文件一份 [更多]

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yem***125 2022-08-22 14:16 IP：深圳

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