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sea***ron 2020-10-21 17:50 IP：北京
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我們要開工廠生產(chǎn)一類器械《冷敷凝膠》，需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 （一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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bjy***022 2022-10-22 16:22 IP：福州
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格式按照最新的《臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，按通過同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)進行臨床評價，價格可談！   [更多]
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luo***77x 2023-02-18 15:36 IP：肇慶
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要求注冊資料wrod文檔+質(zhì)量體系審核上傳資料   [更多]
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gui***ang 2022-10-26 18:33 IP：南寧
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寧寧1984 2021-08-24 11:14 IP：寧波
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水膠體創(chuàng)口貼備案資料一整套   [更多]
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皮大大163 2023-05-29 21:58 IP：蘇州
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求購一次性無菌外科手術(shù)包注冊資料   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:16 IP：南昌
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:18 IP：南昌
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。   [更多]
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pen***979 2023-03-05 11:52 IP：南寧
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求海藻生物膠或者海藻酸鈉的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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126***17楊 2023-03-07 10:21 IP：石家莊
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需要看這兩個產(chǎn)品的使用說明書及作用方式，請求大家分享下。若還有同類產(chǎn)品其他方面的文件，采納后另算   [更多]
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