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gui***ang 2022-08-17 15:15 IP：南寧

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gui***ang 2022-08-14 18:02 IP：玉林

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gui***ang 2022-08-14 17:58 IP：玉林

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zha***824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。 [更多]

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HUS***ZHI 2022-08-12 17:36 IP：惠州

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原料藥年度報告管理規(guī)程模版

結(jié)合CDE最新要求，請?zhí)峁┰纤幠甓葓蟾妫▏鴥?nèi)外都行）管理規(guī)程模版 [更多]

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小螞蚱的春天 2022-08-11 10:33 IP：滁州

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td1***999 2022-06-21 09:11 IP：天津

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1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、技術(shù)要求、臨床評價、說明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談 [更多]

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lxj***t82 2022-04-13 18:49 IP：北京

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2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板 [更多]

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che***nde 2022-04-02 13:43 IP：臺州

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求購生理鹽水鼻腔沖洗器第二類醫(yī)療器械注冊全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險風(fēng)險資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備臺賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認(rèn)資料 [更多]

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gui***ang 2022-03-22 18:06 IP：貴港

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