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aka***627 2024-03-08 15:25 IP：武漢

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求購(gòu)一次性活檢針的注冊(cè)資料一套模板（新注冊(cè)文件格式）

尋求一次性活檢針全套注冊(cè)（2020后新法規(guī)要求的格式）。如果完全符合要求已經(jīng)通過注冊(cè)可以增加獎(jiǎng)金。 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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td1***999 2022-06-21 09:11 IP：天津

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求購(gòu)二類、三類醫(yī)療器械——重組膠原蛋白敷料類、植入劑類完整注冊(cè)資料一套

1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)、說明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價(jià)格可談 [更多]

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5

123***hrr 2023-07-18 21:05 IP：XX

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求醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，注冊(cè)人完整質(zhì)量體系文件。

是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下，注冊(cè)人完整質(zhì)量體系文件，一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)，二級(jí)程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。 [更多]

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yao***554 2025-04-03 08:38 IP：長(zhǎng)春

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求購(gòu)二類醫(yī)療器械凝膠或者液體敷料全套注冊(cè)資料模板

1適用范圍為急慢性咽喉炎，扁桃體炎的輔助治療2格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。3注冊(cè)資料撰寫，資料匯編；4技術(shù)要求；5工藝要點(diǎn)。 [更多]

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ccn***235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊

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求購(gòu)二類醫(yī)療器械“一次性使用末梢采血針”全套注冊(cè)資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明 [更多]

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hez***456 2023-05-08 14:55 IP：長(zhǎng)沙

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求購(gòu)II類有源器械注冊(cè)資料全套一份

鼻腔護(hù)理或者健康監(jiān)測(cè)類II類有源醫(yī)療器械 [更多]

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bjy***022 2022-10-22 16:22 IP：福州

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求購(gòu)1份二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品非無菌的-皮膚護(hù)理軟膏，臨床評(píng)價(jià)報(bào)告

格式按照最新的《臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，按通過同品種醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，價(jià)格可談！ [更多]

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543***dsa 2022-02-15 16:41 IP：成都

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求購(gòu)二類透明質(zhì)酸冷敷貼注冊(cè)申報(bào)全套材料模板

求購(gòu)二類透明質(zhì)酸冷敷貼注冊(cè)申報(bào)全套材料 [更多]

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yus***001 2021-08-25 16:44 IP：XX

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重金求購(gòu)一類醫(yī)療器械(液體敷料和冷敷凝膠)備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案申請(qǐng)資料

1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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小小清風(fēng)少俠 2022-02-21 22:14 IP：南昌

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需求二類醫(yī)療器械（婦科凝膠）注冊(cè)相關(guān)資料

一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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