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vic***r28 2020-12-06 14:22 IP：XX

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具體要求：一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊

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EV生物CO 2023-10-20 16:13 IP：杭州

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重金求購干細(xì)胞培養(yǎng)基備案：產(chǎn)品備案資料和生產(chǎn)備案資料，全套備案申請資料樣本

產(chǎn)品資料備案材料：技術(shù)要求，檢驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明等產(chǎn)品生產(chǎn)備案材料：生產(chǎn)場地證明文件，質(zhì)量手冊和程序文件目錄，產(chǎn)品工藝流程圖，證明售后服務(wù)能力的材料；申請流程 [更多]

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lim***001 2025-12-10 17:00 IP：未知

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求購醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書一份

求購醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書一份，公司名稱：武漢奇致激光技術(shù)股份有限公司，產(chǎn)品名稱：強(qiáng)脈沖光治療儀，注冊證號：鄂械注準(zhǔn)20192092744，謝謝 [更多]

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zha***824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生產(chǎn)二類無菌重組膠原液體敷料全套申報(bào)資料模板

注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。 [更多]

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186***587 2020-04-09 20:34 IP：未知

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真誠求

需求如下：審批資質(zhì) 膠原蛋白檢測類別臨床方案臨床評價(jià)資料 [更多]

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pen***979 2023-05-08 15:28 IP：未知

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求購II類醫(yī)療器械——海藻糖皮膚屏障修復(fù)凝膠注冊資料

已經(jīng)注冊的資料最佳，感謝 [更多]

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Sun***ayM 2022-10-15 16:08 IP：廣州

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求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-網(wǎng)式霧化器，全套產(chǎn)品注冊申報(bào)材料模板（格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求）

具體要求：監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件 [更多]

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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟(jì)南

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求一份液體敷料一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申報(bào)資料和研發(fā)資料模板

1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明 [更多]

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hsg***ing 2019-08-04 16:10 IP：廊坊

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急需體外試劑類2類器械注冊資料模板

急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊資料模板（陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠） [更多]

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gui***ang 2025-09-02 16:00 IP：南寧

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求購蒙脫石散一致性評價(jià)申報(bào)資料模版

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