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zha***824 2022-08-13 16:21 IP：北京
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注冊(cè)資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗(yàn)證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗(yàn)規(guī)程。材料齊全可加價(jià)。   [更多]
186***587 2020-04-09 20:34 IP：未知
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需求如下： 審批資質(zhì) 膠原蛋白檢測(cè)類別 臨床方案 臨床評(píng)價(jià)資料   [更多]
pen***979 2023-05-08 15:28 IP：未知
Sun***ayM 2022-10-15 16:08 IP：廣州
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具體要求：監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟(jì)南
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1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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hsg***ing 2019-08-04 16:10 IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊(cè)資料模板（陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠）   [更多]
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gui***ang 2025-09-02 16:00 IP：南寧
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求購(gòu)蒙脫石散一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料模版   [更多]
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cha***016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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187***369 2021-12-13 23:41 IP：未知
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根據(jù)產(chǎn)品寫一套備案資料，用于網(wǎng)備。   [更多]
lum***507 2023-02-23 17:53 IP：長(zhǎng)沙
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請(qǐng)教 化學(xué)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查匯報(bào)PPT   [更多]
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