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bjy***022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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三類醫(yī)療器械的敷料類產品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產品都可以！價格可談   [更多]
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zha***ing 2023-10-12 21:05 IP：濰坊
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艾考糊精透析液質量標準（YBH10872021）、檢測方法和原料藥注冊信息   [更多]
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SUM***123 2024-03-27 19:43 IP：鎮(zhèn)江
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求購一份二類醫(yī)療器械產品--眼周穴位貼的注冊申報資料模板要求：1、格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。2、注冊資料撰寫，資料匯編；3、技術要求；4、工藝要點。   [更多]
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zeg***163 2024-06-26 09:30 IP：杭州
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如題，JS20130052 內容不能有遮蓋，內容完全，謝謝   [更多]
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qh5***787 2024-07-25 15:44 IP：未知
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康鼻腔抗過敏凝膠的技術要求和型式檢驗報告或者主要原料為羥丙甲基纖維素和山梨酸鉀的鼻腔抗過敏凝膠的技術要求和型式檢驗報告   [更多]
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Wil***hou 2025-08-07 14:31 IP：珠海
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求購澳門中成藥注冊申報資料模板(有產品等內容，可隱去敏感信息)，僅用于學習申報資料的撰寫思路用。   [更多]
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sec***ng2 2025-09-13 17:13 IP：南京
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求購二類遠紅外磁療貼注冊申報資料（最新版本） 1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單  2、綜述資料  3、研究資料  4、生產制造信息  5、臨床評價資料  6、產品風險分析資料  7、產品技術要求  8、產品檢驗報告樣  9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談用途：為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理服務，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產品注冊申報、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項手續(xù)合規(guī)、高效辦結。一、項目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理業(yè)務洽談項目二、項目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產品生產經營合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風險，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機構，提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理全流程服務，保障項目順利推進。三、洽談范圍本項目洽談范圍涵蓋但不限于以下內容：1.      醫(yī)藥注冊相關代理服務：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報、原輔包登記、補充申請、發(fā)補回復、DMF備案、境內責任人（AR）服務等，確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關法規(guī)要求，順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關代理服務：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗證方案及報告編制、模擬檢查、迎檢輔導、缺陷整改、GMP年度自查、生產許可證新辦/變更/延續(xù)相關手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過NMPA及相關監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術支持服務：包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質量研究指導、合規(guī)培訓、資料翻譯及整理等配套服務。其他相關服務：根據發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關的其他合規(guī)代理服務，配合發(fā)布方完成各類核查、驗收工作。   [更多]
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gui***ang 2025-09-02 16:00 IP：南寧
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求購蒙脫石散一致性評價申報資料模版   [更多]
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Hua***lan 2020-03-06 09:46 IP：深圳
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