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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補意見相關資料   [更多]
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lsk***ctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗證、設備驗證（灌裝設備、乳化設備、封口設備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等   [更多]
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qyu***970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產(chǎn)品風險分析報告 2.產(chǎn)品技術要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xie***726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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arr***123 2023-07-18 10:04 IP：未知
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求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件，要包含全套SOP目錄，SOP文件模板及編號規(guī)則   [更多]
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gra***aaa 01-12 14:24 IP：運城
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通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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XIA***AOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封
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無須全部文件，質量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽
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阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產(chǎn)品制劑高手指點   [更多]
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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京
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三類醫(yī)療器械質量手冊文件設備類，符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點擊在線交稿就可以，我會每天過來查看，謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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