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初學者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯系情況和溝通記錄1.7申報產品符合現行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產品實現程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件   [更多]
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san***888 2020-08-25 16:35 IP：徐州
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產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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安裝q***wsx 2021-02-07 11:35 IP：阿勒泰
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anh***777 2018-01-27 16:26 IP：秦皇島
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lim***001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結構組成：產品由基質、基襯、離型紙組成?；|由醫(yī)用壓敏膠和遠紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻中涉及的對比產品結構組成與上述結構組成應基本一致，臨床文獻中的適應癥應與對比產品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對應。2.應包含文獻中涉及的對比產品的說明書/技術要求。要求時間：請在2024年8月2日之前交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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某崽0817 2015-04-01 17:04 IP：重慶
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100元獎勵一條藥智網藥品轉讓信息數據庫沒有的信息 要求: 必須同時滿足以下幾條 1.藥智網藥品轉讓信息數據庫(網址:http://db.yaozh.com/zhuangrang/)中沒有收錄的信息。 2.要轉讓的項目應是正在轉讓的臨床批件或生產批件(包括藥廠或生產線轉讓)，至少是取得了受理號的項目，還在臨床前研究的項目不符合要求。或者是藥廠整廠轉讓。 3.以附件的形式將要轉讓的項目提交,一個公司的多個批文算一個項目 4.必須提供轉讓方的聯系方式,而不能是中介的聯系方式. 滿足以上幾點要求的,我們在打電話核實后,每個項目給予100元獎勵   [更多]
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you***345 2020-08-26 11:23 IP：杭州
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需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金，50rmb為部分酬金。 舉例： 質量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據新藥品管理法要求修訂內容，收集的資料內容需調整，取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2： 質量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據新藥品管理法要求修訂內容，調整假劣藥定義，增加無公害處理的內容等?。 舉例3：。。。。。。。。   [更多]
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fib***119 2021-09-13 16:22 IP：杭州
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那可丁原料藥生產/廠家、2020年生產/供應量、價格   [更多]
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hejiao 2015-04-02 11:39 IP：重慶
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100元求提供氨溴索注射液批文（生產批件）轉讓信息。 詳細要求： 1、必須是有效的生產批文。 2、直接提供批文所有者的聯系方式。 3、必須是藥智網轉讓數據庫中沒有的信息。   [更多]
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lan***iao 2017-04-07 10:25 IP：沈陽
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查詢15，16年中國銷售利潤超過500萬的農藥企業(yè)銷售名單 以及數據（參照農藥工業(yè)協會名單）。 如果能精確到主要產品 可以商量價格   [更多]
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