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zha***521 2020-12-23 09:45 IP：廣州
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求鹽酸奧洛他定滴眼液注冊標準JX20130147   [更多]
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div***g95 2020-12-22 12:35 IP：南寧
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產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊資料   [更多]
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138***668 2020-12-21 18:53 IP：未知
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標準號：JX20020103 請在2020年12月25日之前 直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP：未知
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1、提供細胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細胞藥物CMC研究各項工作的實驗方法學設計要求和評價標準； 3、提供示例CMC研究報告； 價格可商談   [更多]
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bai***dgv 2020-12-21 14:38 IP：未知
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需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設施和設備系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質量系統(tǒng)六大質量體系框架，價格可商談。   [更多]
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明祖6909 2020-12-17 22:51 IP：重慶
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟南
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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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bjy***022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關采購文件和記錄 銷售：相關銷售管理制度及記錄   [更多]
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CGL***GHT 2020-12-14 17:27 IP：南京
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需要一份質量手冊，臨床CRO公司的，百度的不要，謝謝   [更多]
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森森淼淼炎炎 2020-12-14 09:42 IP：北京
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完善的臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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