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楓誠 2021-08-21 16:52 IP：成都
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具體要求：一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件和臨床試驗管理的SOP，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關鍵是臨床質(zhì)量管理，包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了！??！   [更多]
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ljz***983 2021-08-22 22:21 IP：綿陽
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產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械  產(chǎn)品名稱為：足部固定器   醫(yī)療器械分類目錄：19-04-02需求：1、按一類醫(yī)療器械備案的要求 提供全套的備案資料；2、提供產(chǎn)品原輔料廠家信息；3、提供一定的技術支持。   [更多]
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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝   [更多]
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XIA***AOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP主要涵蓋內(nèi)容：臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項目開展的合規(guī)性，真實性。我會每天關注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。   [更多]
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zha***485 2021-09-01 11:06 IP：長春
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求購：默沙東“Zostavax”在美國、歐洲等注冊標準、檢驗報告等產(chǎn)品信息?。〔杉{信息最全者   [更多]
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楓誠 2021-08-30 16:09 IP：成都
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求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后！謝謝   [更多]
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沈88***885 2021-07-15 10:44 IP：寧波
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需求名稱：上市許可持有人藥物警戒體系全套文件 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求》 時間：2021年8月10號前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bai***dgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關法律法規(guī)   [更多]
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zho***jun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產(chǎn)品風險分析報告   2.產(chǎn)品技術要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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