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bokeo 2020-08-17 08:02 IP：鄭州

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尋求MAH質(zhì)量管理體系目錄

尋求尋求MAH質(zhì)量管理體系目錄一份；具體文件價格可以商量！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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jhl***205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗證文件和產(chǎn)品工藝驗證）

機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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我是大***123 2023-10-11 11:00 IP：綏化

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質(zhì)量手冊部分內(nèi)容撰寫

質(zhì)量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫 [更多]

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AAA***015 2020-08-19 22:24 IP：長沙

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長沙溢邦生物科技有限公司

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明二類無菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品詳細注冊流程 [更多]

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201***dhl 2021-07-01 11:19 IP：北京

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求購符合國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范的藥物警戒全套體系文件一份

本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè)，目前生產(chǎn)藥品品種為3個外用藥制劑，外用藥相對于其他藥品制劑安全性較高，不良反應較少?，F(xiàn)因國家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP，所以求購一套藥物警戒體系文件。 [更多]

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yix***uli 2019-09-03 11:21 IP：長春

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研發(fā)質(zhì)量管理體系

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承若 2025-02-07 10:30 IP：未知

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求購皮膚制劑的M4格式注冊申報資料模板（凝膠劑或者乳膏劑）

求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報資料模板，只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行?？蓜h除核心數(shù)據(jù)，可私聊。 [更多]

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leo***cpu 2019-12-16 10:59 IP：資陽

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詢川渝接受委托加工的GMP車間進行固體制劑項目合作

我司計劃以MAH委托CMO方式，進行數(shù)個固體制劑項目的申報與注冊申報后的委托生產(chǎn)，現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進行項目合作：要求：1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認證，并有意進行化藥固體制劑CMO合作； 2. 化藥固體制劑車間，配備流化床（制粒用）、混合機、壓片機、包衣機等設(shè)備及相應的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員； 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗； 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負責人的職位及手機號，必須保證信息的真實性和可靠性，電話溝通驗證真實性后給予報酬。 [更多]

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蒼耳黎234 2024-02-21 16:38 IP：重慶

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求混懸液、溶液劑（化藥）的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù)（2020年后）

最好為word版，供學習參考用 [更多]

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