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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟(jì)南
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1、求購(gòu)一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來(lái)源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來(lái)一套   [更多]
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che***nde 2023-07-05 09:39 IP：臺(tái)州
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作申報(bào)藻酸鹽敷料貼同品種對(duì)比，要求主要原料為海藻酸鈉，面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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mim***cry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；（最好是中英雙語(yǔ)）   [更多]
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xie***726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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che***jlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報(bào)單位臨床試驗(yàn)管理文件體系   [更多]
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xie***726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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173***427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報(bào)告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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追尋詩(shī)與遠(yuǎn)方 2023-03-17 15:02 IP：蘇州
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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tan***991 2023-03-16 09:44 IP：北京
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保護(hù)管理規(guī)程 操作規(guī)程 以及記錄   [更多]
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