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wx_公匠 2022-06-20 06:26 IP：上海

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全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系 [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:35 IP：上海

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真實案例---腫瘤藥品臨床項目管理文件

要求：1：必須是真實的項目操作案例，要求三個及以上，需要包含涉及項目管理的相關(guān)具體文件。小分子腫瘤藥品臨床項目管理文件（從立項到臨床1期或2期或3期完成） [更多]

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wx_公匠 2022-06-20 06:40 IP：上海

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真實案例---腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件

文件具體要求如下：1：臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理，醫(yī)學(xué)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，SOP2:腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件（包括1期或2期或三期臨床方案撰寫，臨床試驗總結(jié)報告，研究者手冊，醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃，ICF, CRF）3::需要是真實的案例，最好三個及以上 [更多]

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gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京

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醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件符合2022新標(biāo)準(zhǔn)

三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件設(shè)備類，符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點(diǎn)擊在線交稿就可以，我會每天過來查看，謝謝各位戰(zhàn)友。 [更多]

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gpj402 2022-07-25 10:44 IP：北京

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安巴韋單抗/羅米司韋單抗說明書

新冠中和抗體藥物說明書 [更多]

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yan***eng 2022-08-03 09:46 IP：沈陽

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求購Urokinase《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份

求購Urokinase《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份，USP藥典一份，JP藥典一份，BP藥典一份 [更多]

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君子坦***012 2022-08-02 15:28 IP：北京

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求布瑞哌唑質(zhì)量信息

如上 [更多]

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tia***138 2022-08-11 15:14 IP：上海

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達(dá)沙替尼原料藥信息

備案或者過評的 [更多]

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君子坦***012 2022-08-25 09:36 IP：北京

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求布瑞哌唑最新質(zhì)量信息

布瑞哌唑，也叫依匹哌唑 [更多]

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lik***zwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO體系完整全套文件

獎勵一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務(wù)管理，立項管理、成本測算、項目報價等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎勵二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

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