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gra***aaa 01-12 14:24 IP:運(yùn)城
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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XIA***AOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗(yàn)全流程,包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來(lái)源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來(lái)稿,我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
無(wú)須全部文件,質(zhì)量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽(yáng)
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個(gè)點(diǎn)左右  請(qǐng)有做過(guò)該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料,制劑部分即可。   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
求購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊(cè)小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項(xiàng)內(nèi)容。在線交稿就可以,我會(huì)每天過(guò)來(lái)查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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suk***iy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,質(zhì)量信息   [更多]
chi***oph 2023-04-11 17:00 IP:未知
求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗(yàn)證   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽(yáng)
一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了!??!   [更多]
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Lin***998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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